Salud

"TAK-003".

ANMAT aprobó el uso de la vacuna contra el Dengue.

Alejandro Bertochi

27 de abr. de 2023 5 min de lectura

Imagen ilustrativa.

La vacuna fue desarrollada por el laboratorio Takeda, se trata de TAK-003, se basa en el virus del dengue 2, al que se añadió ADN de los tres serotipos para proteger contra cualquiera de los cuatro tipos de esta enfermedad. Son dos dosis las cuales deben ser aplicadas en un intervalo de tres meses.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó el uso de la vacuna contra el dengue para personas mayores de 4 años, hayan cursado o no la enfermedad y se prevé que esté disponible en el país en la primavera.

“El laboratorio está trabajando para acortar los tiempos de producción y distribución, estimando que estará disponibles en nuestro país para mediados de la primavera”, indicó el laboratorio Takeda en un comunicado.

“En un estudio clínico que incluyó a más de 20 mil participantes, durante 4,5 años, la vacuna demostró reducir un 84% las hospitalizaciones por Dengue y un 61% los casos de Dengue sintomático”, asevera por otra parte el laboratorio.

El Ministerio de Salud, especificó que la TAK-003, también conocida como Qdenga, recibió su primera aprobación en agosto de 2022 en Indonesia y luego en la Unión Europea en diciembre del mismo año. Luego, siguieron el Reino Unido en enero de 2023 y recientemente ha sido aprobada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa).

“La llegada de una nueva vacuna siempre abre una esperanza de prevenir una enfermedad y, fundamentalmente de poder prevenir el impacto más grave de la misma, sobre todo aquellos casos que pueden requerir internaciones y poner en riesgo la vida. En relación con esta vacuna contra el Dengue, lleva varios años de investigación y desarrollo que permiten confirmar su seguridad y eficacia, y puede ser administrada independientemente de que la persona haya tenido o no Dengue previamente”, sostuvo el Doctor Pablo Bonvehí, Jefe de Infectología del Hospital Universitario Cemic.

“La evolución de la enfermedad causada por el Dengue está relacionada con factores de la persona que se infecta y la manera que responde a la infección, el serotipo que infecta a la persona, y la consulta precoz. El estudio de la vacuna en el que se realizó un seguimiento por 4,5 años demostró una eficacia en prevención de Dengue sintomático de 61% y en prevención de hospitalización por Dengue de 84%. Son cifras de eficacia muy contundentes”, afirma por su parte el Doctor Eduardo López, Jefe del Departamento de Medicina del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez.

Por otra parte, autoridades y especialistas del Ministerio de Salud de la Nación, mantuvieron encuentros con especialistas y expertos para poder analizar las diferentes vacunas aprobadas contra el Dengue, o en vías de aprobación, así como estudiar las posibles recomendaciones de implementación de una vacuna contra esta enfermedad. De este encuentro participaron representantes del Laboratorio Takeda, del Instituto Butantan de Brasil y del Laboratorio Sanofi-Pasteur, quienes presentaron una actualización de los estudios de Fase III de sus vacunas.

Finalmente, los expertos consideraron que, en base a los datos presentados, ninguna vacuna cumple función de bloqueo frente a un brote de Dengue como el que padece actualmente nuestro país.

En ese sentido, coincidieron que la mejor estrategia de prevención sigue siendo la participación comunitaria en el control y eliminación de criaderos de mosquitos, así como el fortalecimiento de la comunicación de las medidas de prevención y el empleo de métodos de aislamiento vectorial (repelentes, espirales, mosquiteros).

La tasa de mortalidad y de formas graves es baja, de modo que la incorporación de una vacuna podría pensarse para bajar la carga de enfermedad, y evitar la sobrecarga en el sistema de salud. La vacunación no es ni debe ser la única estrategia de prevención, aun cuando pudiera contarse con vacunas eficaces, seguras y económicas.

Cabe señalar que el mismo vector Aedes aegypti es capaz de transmitir también otros virus como el zika y el chikungunya, enfermedades para las cuales aún no se cuenta con vacunas.

Las autoridades enfatizaron que es necesario continuar fortaleciendo la estrategia de gestión integrada implementada en América Latina por la Organización Panamericana de la Salud (EGI-Dengue) que aborda la vigilancia epidemiológica, la promoción de políticas ambientales para control del dengue, la gestión integrada del control vectorial, el cuidado del paciente, el establecimiento de una red de laboratorios virológicos y la comunicación social para la concientización sobre esta enfermedad.

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